-
器械名称
椎体成形用经皮穿刺针
-
注册证/备案号
苏械注准20222041222
-
管理类别
第二类
-
公司名称
无锡倍达医疗科技有限公司
-
公司地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
-
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
无
-
审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
-
批准/备案日期
2022-08-26
-
有效期至
2027-06-05
-
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型
-
结构及组成
椎体成形用经皮穿刺针由穿刺针、穿刺针套管组成，按外形结构不同分为三种型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用
-
适用范围
适用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，配合其他椎体成形辅助器械填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
本文件与“苏械注准20222041222”医疗器械注册证共同使用
-
变更情况
2022-08-26生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层”
